Закрыть
Логин:
Пароль:
Забыли свой пароль?
Регистрация
Войти как пользователь
Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов:
ВойтиРегистрация

FDA одобрило мозговой имплантат для лечения эпилепсии

FDA одобрило мозговой имплантат для лечения эпилепсии
Добавлено: 17.11.2013

Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств США в четверг дало свое согласие на мозговой имплантат, который снижает темп судорог у людей с эпилепсией.

«Нейростимулятор находит аномальную электрическую активность в мозге и посылает электрический импульс, чтобы нормализовать мозговую деятельность, прежде чем у пациента начнутся симптомы», говорит директор отдела оценки устройств и радиационной безопасности Кристи Форман.

Стимулятор изменил всю жизнь 28 летнего Келли О'Брайена.

«Стимулятор дал мне независимость, которой у меня прежде не было», сказал О'Брайен. «После того как мне имплантировали стимулятор мои конвульсии прекратились, теперь я могу делать вещи которые раньше никогда не мог делать. Самое главное, я снова могу водить машину».

Система RNS непрерывно отслеживает электрическую активность головного мозга и после выявления аномальной активности в определенных его участках (характеристики таких патологических импульсов заносятся в систему на этапе ее подготовки к работе) с помощью импульсации подавляет активность в этих участках и нормализует мозговую активность еще до развития приступа и появления симптомов.

Сам имплантат вместе с источником питания (меньше и тоньше чем имплантированный сердечный дефибриллятор) помещается в кости черепа и соединяется с мозгом с помощью электродов, сообщает gazetenka.com.

В феврале группа FDA единодушно проголосовала за то, что устройство можно выпустить на рынок и что оно эффективно и безопасно. По данным FDA предварительное разрешение на продажи системы RNS основано на трехмесячных клинических испытаниях с участием 191 пациента, у которых не наблюдалось никаких побочных явлений.

Исследование показало, что у пациентов с включенным устройством в среднем припадки сократились на 38%, а у пациентов с выключенным устройством (плацебо) припадки сократились в среднем на 17%. У 29% пациентов припадки сократились наполовину.

Агентство добавило, что у пациентов, которым установили имплантат более двух лет назад количество припадков еще меньше.

«Это пациенты, которым ничего не помогает и этот имплантат дал им новую надежду», сказал глава отделения Кливлендского центра эпилепсии доктор Дилип Нэйр.

«Миллионы людей по всему миру нуждаются в новых, эффективных методах лечения неконтролируемых эпилептических припадков», сказал председатель Фонда Эпилепсии Уоррен Лэммерт.

По его словам, новый имплантат «объединяет лучшие технологии и неврологию и очень важен для людей с эпилепсией и их семей».

Директор Нью-Йорского центра исследований эпилепсии доктор Оррин Дивенский сказал, что его центр принимал участие в тестировании этого имплантата и наблюдал значительные клинические улучшения, в том числе у пациентов которые впервые сели за руль автомобиля.

Прибор разработал специально для людей в возрасте от 18 лет, когда болезнь только начинает развиваться, когда в мозге только один или два участка провоцируют приступ эпилепсии.

Компания NeuroPace провела исследования с участием 256 пациентов, которые наблюдались в течение от двух до девяти лет, без каких либо значительных проблем, сказал генеральный директор компании Франк Фишер.

Эпилепсия является одним из самых распространенных неврологических заболеваний, если быть точным третье по величине после болезни Альцгеймера и инсульта в США. И не смотря на достаточно большой арсенал средств для лечения этого заболевания, которыми обладает современная медицина, во многих случаях медикаментозное лечение оказывается неэффективным.

Врачи могут изменить настройки устройства даже после того как оно было имплантировано с учетом потребностей пациента с течением времени, сказал Фишер. Можно также наблюдать за активностью мозга пациента с ноутбука, добавил он.

Фишер сказал, что пока рано говорить о стоимости устройства. Подобные устройства для лечения сердца стоят около 30-35 тысяч долларов, не включая стоимость операции по имплантации устройства. Аккумулятор, который используется для питания устройства, работает около трех лет. Замена аккумулятора производится амбулаторно и занимает всего 30-60 минут, сказал Фишер.

FDA отмечает, что пользователям имплантата нельзя будет проходить такие процедуры как, МРТ, диатермию, электрошоковую терапию или транскраниальную магнитную стимуляцию. Это может вызвать повреждение головного мозга, даже если имплантат выключен.

Источник: http://mindbrain.ru





Материалы по теме:



Экономика

Компания Alibaba объединилась с модными брендами в борьбе против подделок  261

Китайская компания Alibaba Group объединенными усилиями с мировыми брендами Swarovski и Prada, Givenchy,...

В Украине бананы подешевели за год в 1,5 раза  403

На отечественных оптовых рынках сейчас отмечается тенденция к снижению стоимости бананов. Об этом...

Нефть дешевеет из-за данных о запасах в Америке  308

Цена мартовских фьючерсов на нефть марки Brent на бирже ICE Futures (лондонской) сегодня утром снизилась...

Бизнес

Компания Microsoft приобрела LinkedIn за 26,2 млрд долларов  523 О сделке сообщил исполнительный директор социальной сети LinkedIn Джефф Вайнер, написав соответствующий...

В одном из украинских банков будут выпускать электронные деньги  1718

На этой неделе ТАСкомбанк был определен Национальным банком Украины одним из банков, получившим право...

Украине грозит топливная катастрофа  2149

Специалисты в сфере энергоносителей заявляют, что в самое ближайшее время на рынке топлива в нашей...

Происшествия

В Китае взорвался Samsung Galaxy Note 4  182

В Поднебесной зафиксирован очередной неприятный случай с участием смартфона Samsung. Стоит выделить,...

Нардеп Найем попал в ДТП в столице (видео)  389

Народный депутат Мустафа Найем сегодня вечером попал в дорожно-транспортное происшествие в Киеве....

Гигантская яма на трассе стала настоящей звездой YouTube  394

Не будем говорить о том, какие именно беды, и в какой стране сейчас встречаются достаточно часто....

Политика

Президентом Германии стал Франк-Вальтер Штайнмайер  341

Новым главой Германии избран бывший министр иностранных дел Франк-Вальтер Штайнмайер. Он стал 12-м...

Надежду Савченко исключили из ПАСЕ  526 226 депутатов Верховной рады Украины проголосовали за исключение Надежды Савченко из украинской делегации...

Трамп не хочет, чтобы на его инаугурации присутствовали знаменитости  493 Новый президент США Дональд Трамп не хочет видеть известных людей на своей инаугурации.

Эксклюзив